Excellence Seminar am 14. Juli 2016 in Stuttgart

Sie sind Geschäftsführer, Führungskraft oder Entscheidungsträger und haben wenig Zeit sich mit vielen Details zu beschäftigen und müssen doch die richtigen Entscheidungen treffen. Dieses Seminar soll in jeweils 100 Minuten einen Überblick über die Themen US-FDA Inspektionen, Inspection Readiness (Data Governance, elektronische Daten)

Updated: Online Request for Proposal / Angebotsanfrage

For our clients we have updated our popular Request for Proposal online form: Open RfP form online (EN) Wir haben unser Online-Formular für Angebotsanfragen unsere Kunden aktualisiert und überarbeitet: Öffnen Sie hier das Online-Formular (DE)

EU Annex 11 vs. US-FDA Part 11

In January 2011 the European Medicines Agency (EMA) has announced the updated revisions of EudraLex Volume 4 (GMP) – Annex 11 “Computerised Systems” [1] (short: Annex 11), and consequential amendment of EudraLex Volume 4 – Chapter 4 “Documentation” [2], because

PTS Seminar: GMP Datenintegrität 02. Februar 2016 in Karlsruhe

Ein weitere Kurs zum Thema Datenintegrität zum Start ins Neue Jahr: Rohdatenmanagement in der Praxis GMP-Daten im behördlichen Fokus Sind Ihre Daten nachvollziehbar? Sind Ihre Daten sicher? Ihre Referenten in Karlsruhe sind: Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH Markus Roemer,